Новое исследование показывает — COVID-19 вакцины компаний Pfizer и Moderna с большей вероятностью вызовут серьезные нежелательные последствия для здоровья, чем предотвратят госпитализацию
Новое исследование (вторичный анализ данных), проведенное главным редактором British Medical Journal Питером Доши и его коллегами, показывает, что статистически мРНК COVID-19 вакцины Pfizer и Moderna чаще вызывают серьезные побочные эффекты, чем предотвращают госпитализацию. В статье, опубликованной в виде препринта, рассматриваются побочные эффекты, зарегистрированные в ходе плацебо-контролируемых, рандомизированных клинических испытаний вакцин. Показатели риска возникновения серьезных побочных эффектов превысили показатели по снижению риска госпитализации при COVID-19 относительно группы плацебо в обоих случаях — Pfizer и Moderna (на 2,3 и на 6,4 случая на 10 000 участников, соответственно). В совокупности мРНК-вакцины ассоциировались с абсолютным увеличением риска серьезных нежелательных явлений на 12,5 случаев на 10 000 человек.
В статье описывается, как в 2020 году, до начала применения COVID-19-вакцин, Коалиция по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) и организация «Брайтонское сотрудничество» (Brighton Collaboration) разработали утвержденный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) приоритетный список потенциальных нежелательных последствий при применении COVID-19-вакцин. Доши и его коллеги использовали этот список для оценки «серьезных нежелательных последствий», зафиксированных в рандомизированных исследованиях III фазы вакцин Pfizer и Moderna.
«Серьезные нежелательные последствия» определяются в документе как следующие:
- Смерть
- Последствия, которые являются опасными для жизни в момент их возникновения.
- Стационарная госпитализация или продление фактического пребывания в больнице.
- Постоянная или временная (но значительная) нетрудоспособность/инвалидность.
- Хроническая аномалия/дефект.
- Любое значимое медицинское явление, основанное на медицинском заключении
Анализ показал, что мРНК-вакцина компании Pfizer была связана с повышенным риском возникновения нежелательных явлений/последствий при вакцинации — 10,1 явление на 10000 вакцинированных. Moderna — 15,1 на 10000 вакцинированных. Доши и коллеги отмечают, что в обоих исследованиях риск возникновения серьезных нежелательных явлений превышал снижение риска госпитализации по сравнению с группами плацебо.
Растущее беспокойство в связи с рисками для здоровья
Новые данные обнародованы в период растущего беспокойства в связи с рисками для здоровья, связанных с вакцинами COVID-19. Последние исследования подтвердили, что мРНК-вакцины могут вызвать, например, серьезные повреждения печени. Другие известные побочные эффекты демонстрируют очень низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), высокий процент тяжелых, потенциально опасных для жизни аллергических реакций (анафилаксия), воспаление сердечной мышцы (миокардит), образование тромбов (тромбоз) и даже смерть.
Отметим, что в связи с растущим количеством научных доказательств опасности применения вакцин, доктор Маттиас Рат в срочном обращении к общественности в ноябре 2021 года призвал немедленно приостановить использование COVID-19-вакцин на основе РНК и ДНК. Он призвал к проведению международного расследования их побочных эффектов и подчеркнул, что оно должно быть проведено независимо от производителей вакцин.
В феврале 2022 года шведские ученые опубликовали исследование о действии вирусной мРНК-вакцины BioNTech/Pfizer. Исследование проводилось на культивированных клетках печени человека. Беспокойство вызывает тот факт, что вакцина быстро проникает в клетки и что ее мРНК подвергается обратной транскрипции в ДНК внутри клетки. Поскольку предыдущее исследование американских ученых выявило, что РНК самого вируса SARS-CoV-2 может подвергаться обратной транскрипции и встраиваться в геном человеческих клеток, растет обеспокоенность по поводу долгосрочных последствий для здоровья от COVID-19 вакцин.
В шведском исследовании, опубликованном в журнале Current Issues in Molecular Biology, отмечается, что доклинические исследования, проведенные на животных с использованием вакцины Pfizer/BioNTech, показали патологические изменения в печени после инъекции. Основываясь на этих данных, шведские ученые решили изучить влияние вакцины Pfizer/BioNTech на клетки печени человека in vitro.
Результаты показали, что вирусная мРНК быстро попадает в клетки печени человека, что приводит к изменению экспрессии и распределения эндогенного фермента. Эндогенный фермент отвечает за преобразование РНК в ДНК. Ученые установили, что транскрипция вирусной мРНК в ДНК происходит уже через 6 часов после введения вакцины.
В шведском исследовании также отмечается, что данные, предоставленные компанией Pfizer/BioNTech Европейскому агентству по лекарственным средствам, показывают, что вакцина распространяется в селезенку и в меньшей степени в надпочечники, яичники и семенники. Однако не было предоставлено данных о том, может ли произойти плацентарный перенос во время беременности.
Шведские ученые подчеркивают важность дальнейшего изучения влияния анти-COVID-19 вакцин на другие типы клеток и тканей, как in vitro, так и in vivo. Такие исследования, безусловно, необходимы, учитывая, что миллионы доз мРНК-вакцины Pfizer/BioNTech уже введены людям по всему миру.